从适合搅拌的体积来看,吉林通用磁力反应釜咨询客服,经过设计优化的磁力搅拌器,可以搅拌从<1L~40 000 L 的液体,刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积,吉林通用磁力反应釜咨询客服,适合粘度1~800cp,耐受温度从0~200℃。通过以上对磁力搅拌器性能、使用的简单分析,不难看出,磁力搅拌器之所以成为生物制药行业的流行趋势,是由于它为操作者减少了很多清洁验证的麻烦,同时尽可能将磁力搅拌器的性能发挥到较至,这与诸多专业性设计理念分不开,推动了生物制药和搅拌器两个行业的共同进步。 在制药和生物制药行业中,参考和关注的关键性参数包括:可清洁性,是否可以CIP/SIP ;污染风险;罐体的完整性;颗粒物的产生/ 轴承的性能,吉林通用磁力反应釜咨询客服。轴承的首要要求是惰性、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低;与介质的兼容性 ;搅拌性能,涉及PQ ;服务和维护;可靠性和耐用性;工艺设计中的灵活性,易于拆卸、可以等比例放大等。
马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合,马达驱动头运转,磁力带动转头运转,两者被罐底板完全隔开,没**械传动轴贯穿罐体。 转头的设计、转头与轴承的衔接、转头与轴承之间的间隙直接关系到CIP/SIP 的效果,一般转头越开放越好。转头的材料,是316L 不锈钢,内包永磁铁,轴承材料较常用的是碳化硅陶瓷,完全惰性,适合pH1~14,热膨胀小,在有水润滑的情况下,可以耐受高达5 000~6 000 rpm 的转速不磨损,由于工作状态下的磁力搅拌器,是完全浸在溶液下,润滑槽的存在可使溶液通过,从而使整个摩擦界面始终被水膜覆盖,在旋转时,摩擦力非常小,不会出现可以检测到的颗粒,对终产品不会构成威胁。 安装的部位往往位于罐底斜底部,根据制造商的安装指南进行组装,位置和人孔/ 手孔正对着罐底部,避开罐底阀的安装位置,之所以这样设计,可以形成涡流和湍流,从而达到更佳的搅拌效果,*已经作过这方面的实验,有具体的参数可供参考,当然这也和罐体的高径比、溶液性质、粘度、搅拌转速、搅拌器的配型等因素有关。 同罐体**部安装的机械式搅拌器相比,下磁力搅拌器的优势非常明显: ● 底部搅拌器-可搅拌至低液位体积! 特别适合高附加值无菌产品; ● 无机械密封
1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器(50~490 rpm),用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递,尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀; 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器(350~1 800 rpm):用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合,大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解; 3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器(350~5 200 rpm):用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等。另外,在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上,变形出来的在线型HSI 高速搅拌器,可以和罐体形成自循环结构。